אימונותרפיה תת-לשונית (SLIT) לקרדית אבק הבית (HDM) אושרה ב-11 מדינות באירופה וביפן בחולים עם מחלה נשימתית אלרגית כתוצאה מחשיפה ל-HDM. מחקר זה בחן את הבטיחות והיעילות של SLIT בחולים יפנים עם נזלת אלרגית (AR) בינונית-קשה הנגרמת כתוצאה מחשיפה ל-HDM.

המחקר בוצע בתבנית פרוספקטיבית, כפולת סמיות עם קבוצת ביקורת בהשתתפות 946 חולים בגילאי 64-12. המשתתפים חולקו בצורה אקראית לקבל טיפול יומי עם כדור HSM SLIT SQ במינון של 10,000 יחידות אלרגיה יפניות (JAU),י20,000 JAU או טיפול אינבו ביחס של 1:1:1. התוצא העיקרי שנבדק היה ציון הנזלת המשולב (TCRS) שמורכב מתסמיני AR וציוני תרופות במהלך תקופת הערכת היעילות.

אנליזה של התוצא העיקרי הדגימה הפחתה מובהקת סטטיסטית ב-TCRS של 1.15 (22%, p<0.001) בקבוצת ה-10,000 JAU ו-0.99 (19%, p<0.001) בקבוצת ה-20,000 JAU לעומת קבוצת הביקורת. האפקט הטיפולי המובהק סטטיסטית נצפה משבוע 12 לטיפול והלאה. כל התוצאים המשניים מלבד ציון תרופות AR היו מובהקים סטטיסטית לטובת קבוצת ההתערבות לעומת טיפול אינבו. אנליזת POST HOC של TCRS בבני הנוער שהשתתפו במחקר הדגימה אותה יעילות כמו במבוגרים (p<0.05). הטיפול נסבל היטב על ידי המבוגרים ובני הנוער.

מחקר זה מאשר את פרופיל היעילות והבטיחות של  SQ HDM SLIT בחולים יפנים מבוגרים ובני נוער עם HDM RA בינונית עד קשה. נתונים אלה תומכים בממצאים ממחקרים אירופאים קודמים.

ספרות:

Okubo, K. et al.  (2017) The Journal of Allergy and Clinical Immunology. 139(6), 1840.

http://www.jacionline.org/article/S0091-6749(16)31294-5/abstract

נושאים קשורים:  אימונותרפיה,  קרדית אבק הבית,  SLIT,  נזלת,  אלרגיה,  מחקרים